药物警戒医学安全岗

职责描述：
1. 负责对个例安全性报告进行医学审核，包括：审核叙述，编码（例如MedDRA），严重性，预期性，相关性，提出医学质疑；
2．实施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR/ RMP 等文件中的获益/风险评估；
3．在信号检测过程中提供医学分析，并完成/协助完成信号检测报告；
4．参与并负责产品风险信号的检测和分析，并对发现的风险信号进行评估和确认；
5．主导/参与安全性审核委员会或数据监察委员会；
6. 支持任何需要医学评估的工作。
任职资格:
1．临床医学专业，硕士及以上学历；
2. 3年以上临床工作经验，医学或药物警戒相关工作经验，优秀者可放宽；
3．熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求；
4．良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。