职位描述
临床项目
岗位职责:
1、制定或审核产品的临床开发策略，负责项目竞标。
2、药物临床项目的方案设计和撰写、其他文件的准备和审阅（研究者手册、临床综述和总结、总结报告等）。
3、参加方案讨论会和研究者会，介绍方案并组织专家讨论。
4、协调其他部门同事或申办方人员，解决临床开发过程中遇到的复杂科学性、可行性等问题。
5、完成部门内部的工作安排，向小组内员工提供必要的工作指导，培训和提高其工作能力和专业技能。
6、依据业务项目要求，对小组人员应交付之任务负担管理责任。
7、视需要，执行其他职责。
任职要求:
1、熟悉药物临床试验管理规范（GCP）、药品监督管理等相关法规要求。
2、具备策略思考规划及实践操作能力。
3、擅长临床研究及方案设计，过往执行I~III期临床试验经验为佳。
4、良好的英文说写能力。
5、医学药学相关专业，医学专业优先，硕士及以上学历。
6、8年及以上行业经验。
注：该岗位工作地点不限。
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工作地点
广州***************
工作地点
公司信息
公司介绍
康龙化成新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有15,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
工商信息
企业名称 康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 楼小强
经营状态 在营（开业）
成立时间 2021-05-27
注册资本 70196万元
认证资质
营业执照信息
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