申办方临床监查员CRA

岗位职责：
1. 中心管理：负责研究中心筛选、启动、常规监查和关闭中心的现场工作；
2. 监查执行：按照GCP和SOP要求，进行原始数据核查（SDV）、药品管理、知情同意书核实等；
3. 合规监督：确认AE/SAE在规定时限内报告，识别方案偏离并协助研究者整改；
4. 流程推进：熟悉中心立项、伦理、合同、遗传办等流程，确保中心按时启动和入组；
5. 文件管理：确保研究文件完整、可溯源，协助维护试验主文件（TMF）；
6. 沟通协调：作为申办方现场代表，与研究者、机构、伦理保持良好沟通，并向临床总监汇报项目进展。
任职要求：
1. 临床医学、药学、生物技术或相关专业，本科及以上学历；
2. 1-2年经验CRA，熟悉I-III期临床试验全过程；
3. 精通GCP法规，深刻理解申办方职责；持有GCP培训证书，有肿瘤和疫苗的临床工作优先。
4. 能胜任“执行”与“监督”双重角色，具备高度的合规意识与责任心。