临床监查员

岗位职责：
1. 临床试验准备：参与和协助编写临床试验相关文件, 协助项目经理监督合同研究机构（CRO）在招募试验中心方面的工作，确保试验中心的资质、经验和设备符合试验要求。
2. 临床试验执行：对试验中心进行实地监测，确保试验中心严格遵守试验方案、操作规范和相关法规，并负责监测患者的招募、入组、治疗和随访等临床过程，以确保数据的准确和完整。
3. 质量保证：负责监督试验数据的完整性、准确性和可靠性，并协助审核研究记录和电子资料，以确保数据的真实性和可靠性。确保试验文档、记录和报告符合监管要求和技术标准，以确保数据质量和试验结论的有效性。
4. 沟通协调：与各个试验中心建立密切的合作关系，及时解决出现的问题、协调矛盾，并对试验中心进行现场指导和技术培训。与研究团队、监管机构和审核部门等各方进行有效的沟通和协调，以确保试验顺利进行。
5. 上级交办的其它工作。
任职要求：
1. 临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历；
2. 具有临床监查员（CRA）5年以上工作经验，熟悉临床临查员工作流程和工作内容, 有医疗器械CRA 2年以上的工作经验。
3. 具有较强的学习能力和抗压能力；
4. 具有较强的独立工作能力和团队合作精神；
5. 具有医疗器械GCP证书；
6. 有心血管器械项目经验优先
7. 吃苦耐劳，直帅沟通优先