400-885-9898
职位描述
GMP认证QA生物药
岗位职责：
1、 负责监督生产过程严格执行标准操作规程。
2、 负责监督仓储，工程和QC的现场，监督各部门工作过程中严格执行标准操作规程。
3、 负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核，负责原液、制剂的放行。
4、 负责成品的取样及相关记录的填写工作。
5、 负责工艺规程、技术转移方案等的审核。
6、 负责审核受托产品原液、成品、参比品、细胞库等的批号制定。
7、 协助完成不合格品的调查和处理，监督不合格品的处理。
8、 负责退货的管理。
9、 监督工厂的卫生状况和物料和产品的储存条件。
10、负责产品年度回顾。
11、 参与偏差调查、变更评估、CAPA措施制定。
任职要求：
1、 负责监督生产过程严格执行标准操作规程。
2、 负责监督仓储，工程和QC的现场，监督各部门工作过程中严格执行标准操作规程。
3、 负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核，负责原液、制剂的放行。
4、 负责成品的取样及相关记录的填写工作。
5、 负责工艺规程、技术转移方案等的审核。
6、 负责审核受托产品原液、成品、参比品、细胞库等的批号制定。
7、 协助完成不合格品的调查和处理，监督不合格品的处理。
8、 负责退货的管理。
9、 监督工厂的卫生状况和物料和产品的储存条件。
10、负责产品年度回顾。
11、 参与偏差调查、变更评估、CAPA措施制定。
任职要求：
1、 统招大专及以上学历，生物/制药等相关专业；
2、 1年以上制药行业生产或质量管理经验（有抗体经验优先）；
3、 熟悉GMP、ICH、药品管理法等与制药相关的法律法规和行业标准。
4、 具备良好的质量管理体系知识。
2、 1年以上制药行业生产或质量管理经验（有抗体经验优先）；
3、 熟悉GMP、ICH、药品管理法等与制药相关的法律法规和行业标准。
4、 具备良好的质量管理体系知识。
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工作地点
大兴区北京华放天实生物制药有限责任公司24号楼
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职位发布者
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