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工艺PD(XJ000386)

1-1.5万·14薪
  • 苏州工业园区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CAR-T生物药细胞药物
岗位职责:
1.负责CAR-T产品相关工艺的开发与优化,确保工艺流程的稳定性和可重复性。
2.参与CAR-T细胞制备工艺的设计、实验验证及工艺参数的筛选与优化。
3.配合质量控制和质量保证团队,确保工艺符合GMP及相关法规要求。
4.解决工艺开发过程中出现的技术难题,提升产品质量和生产效率。
5.编写和维护工艺开发相关的技术文件和工艺标准操作规程(SOP)。
6.支持工艺放大及工艺转移,推动产品顺利实现工业化生产。
7.与研发、生产及其他相关部门密切合作,推动项目进展。
任职要求:
1.生物工程、生物技术、免疫学或相关专业本科及以上学历,硕士优先。
2.具备CAR-T或细胞治疗产品工艺开发经验,有成功推上市项目经验者优先。
3.熟悉细胞培养、基因工程技术及相关分析检测方法。
4.了解GMP规范及相关法规要求,具备良好的质量意识。
5.具备较强的实验设计能力和数据分析能力,善于解决工艺技术问题。
6.良好的团队合作精神和沟通协调能力,能承受一定工作压力。
7.具备英语读写能力者优先。
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工作地点

苏州工业园区播禾创新中心

职位发布者

蒯芬/人事经理

三日内活跃
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公司Logo深圳易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月在上海张江启动运营,核心成员拥有成功推动中国首个CAR-T药品上市的产业化经验。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发,在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略,并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台,同时还开发了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技术平台,旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力、降本增效。公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)获得了美国FDA授予的快速通道资格,以及胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定(ODD),其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请已于2024年2月获得中美双报批准,其新增适应症IND申请已于2025年3月获得中国CDE批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段,于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在苏州占地面积近2500m2的中试厂房完成施工验证并投入使用。此外,公司在成都的商业化生产基地正在建设中。公司秉承“众擎举易,同心执慕,勇攀高峰”的发展理念,集聚行业英才,汇聚专家力量,携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新细胞药物。有关易慕峰更多信息,请访问公司网站www.immunofoco.com。
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