更新于 3月4日

临床注册

1.2-1.5万·14薪
  • 泰州海陵区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床注册生物制品
岗位职责:
1.负责药品临床注册项目的整体规划与执行,确保符合法规要求
2.整理、审核和提交临床注册申报资料,跟进审批进度
3.与监管机构保持沟通,解答注册过程中的疑问并完成补充资料
4.跟踪临床注册相关法规更新,确保项目合规性
任职要求:
1.具备2年以上药品临床注册相关工作经验
2.熟悉药品注册法规和流程,有完整项目经验者优先
3.良好的沟通协调能力和资料撰写能力
4.工作细致认真,具备较强的抗压能力

工作地点

泰州海陵区江苏荃信生物医药股份有限公司

职位发布者

刘女士/HR

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公司Logo江苏荃信生物医药股份有限公司
江苏荃信生物医药股份有限公司成立于2015年,专注于自免和过敏领域的抗体药物研发,致力于开发、生产和销售符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。依托自主的技术创新能力,荃信生物已经形成针对银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等疾病的丰富产品管线。从研发、临床到生产、商业化的全链条布局将助力荃信生物砥砺前行,跨越发展。江苏赛孚士生物技术有限公司是江苏荃信生物医药股份有限公司旗下控股子公司。赛孚士抗体药物生产基地占地面积87亩,计划总投资逾15亿元,严格按照国际GMP标准打造,是江苏省重大产业项目,是泰州医药高新区(中国医药城)重大创新载体平台。赛孚士致力构筑生物医药产业生态圈,与生态伙伴共生共赢,实现区域生物医药产业可持续增长与高质量发展。
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