职位描述
化学药技术转移分析方法开发、验证与优化
一、岗位职责
- 分析方法开发、验证与优化（含量、有关物质、残留溶剂、元素杂质等）
- 技术转移（研发向QC、实验室向生产现场）
- 药品注册申报CTD文件撰写与审核
- 合规性与数据完整性管理（GMP/GLP）
- 风险评估与管理
- 团队技术指导与培训
二、任职要求
- 教育水平：本科及以上学历
- 专业要求：化学、医药相关专业
- 经验要求：本科5年以上或研究生3年以上质量研究经验
- 知识技能：可独立完成质量研究工作，熟悉ICH/US/EP/CP法规
三、福利待遇
- 薪资范围：8000-15000元/月
- 工作地点：济南
- 其他福利：五险一金、节日福利、法定节假日、技能培训、晋升空间、定期体检、带薪年假、提供住宿
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