质量研究-液相研究员(J11030)

面议

济南历城区
3-5年
硕士
全职
招2人

工作环境好
同事很nice
免费班车
团队执行强
人际关系好
吃住环境好
交通便利
氛围活跃

新药生物药仿制药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪

岗位职责:

1、承担重组蛋白药物高效液相色谱分析方法的文献查阅、建立、优化、验证、日常检测等工作，能够及时发现问题并制定合理解决方案；

2、担任项目的质量研究负责人，组织开展项目研发过程中质量研究、质量标准制定、申报资料撰写等工作；

3、根据部门技术需求承担技术平台搭建以及以项目注册申报为目标的质量研究相关以及其他工作。

任职要求:

1、学历背景：硕士及以上学历，药学、分析化学、分子生物学等相关专业；

2、专业经验及能力：

①担任过重组蛋白药物质量研究负责人，具有组织开展质量研究、质量标准制定、申报资料撰写、按CDE要求进行相关补充研究的经验。

②具有生物药物高效液相色谱分析技术相关质量研究经验，能够独立进行生物药物液相分析方法的开发、优化、验证及相关疑难问题解决。

③具有至少3年以上生物药物研发相关工作经验。

3、英语水平：具备熟练的英语读、写能力；具备英语熟练听、说能力者优先。

除以上经验外，有跨国公司或国内头部生物制药企业工作经验的优先。

济南历城区山东齐鲁制药集团有限公司

公司介绍

齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块，构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地，下设12家子公司，员工3.6万余人。2022年度，集团实现销售收入375亿元，上交税金34.2亿元，实现出口9.2亿美元；连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业，137个产品获批通过，52个为国内首家。整合全球优质资源，建立健全中美联动五大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可（伊鲁阿克片）已获批上市；新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗），单药宫颈癌末线研究已提交上市申请；“十四五”期间，预计还将上市多个创新药物。 “企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略，全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区，每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，24个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。