医疗器械注册经理

岗位职责：
1. 负责三类无源植入器械申报注册相关工作。
2. 医疗器械产品注册资料的整理、编写、申报及产品注册变更工作。
3. 跟进整个注册流程并保证各个环节的顺利进行，解决注册器审过程中的问题。
4. 负责根据药监部门的器审意见，制定补正思路。
5. 负责与药监局器审中心、医疗器械检测中心相关部门沟通。
6. 负责收集同品种医疗器械的资料，完成产品的等同医疗器械和类比医疗器械对比。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、材料学等相关专业。
2. 有医美注册（聚左旋乳酸填充剂/透明质酸钠凝胶/水光产品）申报成功经验者优先，熟悉三类医疗器械注册申报流程。
3. 熟悉医美注册相关法规及指导原则。
4. 积极主动，认真踏实，有一定的文献查阅能力及沟通能力。