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QA专员

5000-8000元
  • 杭州钱塘区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA现场QA无菌制剂QA实习生
岗位职责:
1、生产过程中工艺卫生、人员卫生、环境卫生以及生产操作的监督检查监督生产人员对GMP文件的执行情况;
2、生产车间生产全过程的质量监督工作;车间中间品、成品的取、送样;
3、审核批生产记录,协助有关部门对生产偏差进行调查;
4、参与产品的各项验证工作;
5、参与处理生产过程中出现的质量问题;
6、对设备、容器具、房间的清洁、清场进行检查,并及时签发清洁、清场合格证;
7、对不合格物料、中间产品、成品、包装材料的销毁过程进行监督;
8、完成上级委派的其他临时任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、药学或分析化学专业及相关专业;
2、1年以上工作经验,优秀应届生也考虑;
3、性格开朗,工作踏实,有原则性,具有良好的沟通能力和团队协作精神。
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工作地点

浙江省杭州市钱塘区白杨街道12号大街258

认证资质

营业执照信息

职位发布者

严女士/HR

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公司Logo杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司成立于2000年,座落于风景优美、交通便利的杭州钱塘新区新药港。是首批入驻杭州新药港的企业,占地面积60000平方米,首期总投资1亿元人民币,是浙江省重点高新技术企业、国内知名的眼科药物生产企业。杭州国光药业是一家专业从事药品研发、生产、销售的高科技企业,是杭州市市级企业技术中心。2005年被杭州市政府评为来杭投资企业先进单位,2008年被评为杭州市保健食品安全信用优秀单位,2009年被评为浙江省保健食品行业诚信企业,是杭州市3A级信用企业,同年被杭州市科学技术局评为“杭州市高新技术企业”。2018年经浙江省科学技术厅认定、国家备案,认定为“国家高新技术企业”。公司产品遍及全国各省市区,销售量逐年增长。2018年我公司实现工业总产值达到14430万元,销售总产值13869万元,上缴国家税收1873余万元。我公司现拥有七条符合新版GMP标准的生产线(冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、缓控释制剂),建立了严格的质量检测与质量控制系统,配备了先进的质量检测仪器设备,如进口高效液相色谱仪,进口原子吸收光谱仪,进口红外光谱仪,紫外分光光度计、智能溶出度仪等。公司视产品质量为生命,严格实施总经理直接领导下的质量保证体系。于2014年、2019年均顺利通过国家2010版GMP认证,使企业的药品生产从规模到质量都达到了一流企业的标准。我公司主要产品有四大类:1、眼科用药:舒视明®氨碘肽滴眼液/注射液,是白内障和玻璃体混浊的良药;叶里清®眼氨肽滴眼液/注射液;佐凯®乳酸左氧氟沙星滴眼液,是目前眼科市场应用最广的抗感染滴眼液;苏赛®妥布霉素地塞米松滴眼液,是患者术前、术后抗炎和预防感染的最佳选择;苏洁®双氯芬酸钠滴眼液、利巴韦林滴眼液、盐酸洛美沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、牛磺酸滴眼液、消旋山莨菪碱滴眼液、毛果芸香碱滴眼液等;2、儿科用药:全国独家品种——白苓健脾颗粒,阿奇霉素细粒剂;3、生化药物等其他产品:侯赛音®溶菌酶含片、诺健®溶菌酶肠溶片、加能®(注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素)、弹性酶肠溶片等;4、心血管用药:博艾利®格列喹酮片、格列齐特缓释胶囊、纳苏曼®苯磺酸氨氯地平片等。我公司于2018年投资3000余万元新建高标准的滴眼剂车间,目前已进入到设备调试阶段。同时与中山眼科中心等国内知名研究院所合作开发多个滴眼剂产品,努力实现以眼科产品为核心,培养“国光”品牌为中国名牌,实现惠助医学、造福患者之追求。
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