更新于 9月24日

医疗器械临床CRA

1.2-1.8万
  • 杭州余杭区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查
岗位职责(医疗器械):
1. 负责器械受试者入组审查、手术跟台工作;
2. 负责器械临床试验的人员协调、试验监察和质量控制工作;
3. 负责器械临床试验的文件、协议管理工作;
4. 协调/参与/负责临床试验相关培训、标的、启动会等会议;
5. 识别和解决医疗器械临床试验中的风险;
6. 与临床试验中心解决遇到的试验问题,并维持良好关系;
7. 协助临床试验项目经理进行财务、进度、关系维护等项目管理工作;
8. 完成临床试验项目经理和其他上级安排的其他工作;
9. 与其他部门共同合作;
任职要求:
1. 临床相关专业,本科以上学历,熟悉医疗器械临床试验法规;
2. 有临床项目助理1年以上经验,或CRA 3年以上经验;
3. 能够接受频繁出差,有良好的抗压能力;
4. 具备良好的沟通能力、协调能力和执行力;
5. 有医疗器械跟台经验的优先;
6. 有肿瘤项目经验、介入科项目经验的优先;

工作地点

杭州余杭区未来健康科创园

职位发布者

何女士/人事经理

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公司Logo智元柏迈(杭州)科技有限公司
智元柏迈(杭州)科技有限公司是一家定位面向创新型定域药物控释产品的生物材料平台公司。致力于通过生物材料创新,推进创新给药体系与技术、组织再生修复产品的开发转化,为市场提供创新性医疗产品和变革性治疗方案。公司由浙江大学材料学院李翔教授领衔的科研、产业、资本组成的复合团队所创立,拥有浙大四大基础研究平台和多家知名医疗机构的技术支持与智力支撑,是国内乃至国际少有专注于生物医用材料企业之一。公司研发团队的核心成员来自于浙江大学材料学院的生物医用材料方向,是医、工、药结合的跨学科复合型团队。创始团队在新材料领域深耕多年,有着深厚的技术积累,多次主持新型生物医用材料开发项目及新技术产业化项目。
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