更新于 6月17日

QA专员

1-1.2万·13薪
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核医药研发生物工程
工作职责:
1、根据公司有关规程管理公司质量文件。
2、根据工艺规程、质量标准等文件,检查各部门执行标准文件的情况。
3、参与建立质量保证体系,完成领导交办的与其有关的工作。
4、参与建立标准化的质量管理体系,制定标准文件管理规程。
5、依据国家法规、规章的要求,参与员工的法规培训、考核与实施工作
6、负责研发现场管理:包括日常现场监督管理、研发实验室相关仪器设备计算机权限管理、定期备份、并能够对现场发现的缺陷提出合理化建议。
7、 负责不合格物料、成品及退回、召回产品的监督处理。
8 、参与自检工作。
9、完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、本科或具有相关工作经验的大专以上学历,生物制药相关专业;
2、了解药品研发全过程,对研发过程有监督和监控能力,保证研发过程的合规性
3、具有较强的沟通能力,具备良好的计算机水平以及一定的英语读写能力;
4、有2年以上药品质量分析、QC检验工作经验,1年以上QA工作经验;
5、对GMP法规了解,有原则性。

工作地点

大兴区赛奥斯博生物科技(北京)有限公司

职位发布者

张先生/人事经理

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公司Logo赛奥斯博生物科技(北京)有限公司
赛奥斯博生物科技(北京)有限公司是由国内外基因编辑、细胞药物研发、临床研究等科学家组成的以细胞新药及衍生品开发、细胞临床技术应用与细胞科研受托服务(CRDMO/CDMO)为主要业务的细胞新药研发型企业,是北京市“创新型”中小企业和知识产权试点单位,是中关村和国家“双高新”技术企业。公司成员硕博占比40%,专利24项,新药概念论证20多项,IND申请8项;公司申报的“现货型NK治疗泛恶性实体瘤细胞注射液”IND于2025年3月获批,“SK-NK治疗恶性腹水注细胞射液”于2025年9月IND正式受理。公司还承接听觉与平衡觉全国重点实验室、国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心、北京协和医院、解放军总医院等知名科研院所(企业)委托的CGT技术服务10多项;承接各级各类课题9项;作为牵头和主要起草单位制定2项外泌体团体标准。公司联合国内知名毒理、药效、药理和临床机构,引入院士指导,针对重大疾病、慢病康复、亚健康与抗衰老等社会亟需解决的健康问题开发出新型药筛及临床服务体系,为不同需求的客户提供最适合的服务,做到“让健康更容易,让生命更长久,让生活更美好”。
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