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注册主管

8000-15000元
  • 合肥蜀山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械国产器械注册检验科器械体外诊断试剂
岗位职责:
1、负责公司IVD产品注册事宜,包括注册资料的撰写、汇总、整理、审核,递交等工作,跟进注册检验、审评及审批进度,并完成后续注册维护及更新工作;

2、负责与国家相关部门就注册事宜进行沟通,处理注册过程中出现的问题;

3、负责跟踪和了解法律法规的修订和调整,确保产品注册的顺利完成;

4、与公司内部各部门合作,跟进产品的注册发证流程;

5、负责构建公司的IVD产品注册申报体系,建立相关的流程和规范;

7、协助质量管理和体系考核相关工作;

8、领导交代的其他事情。

任职要求:
1、生物类、医学类相关专业本科及以上学历;

2、有完整的二类医疗器械注册工作经验;

3、熟悉医疗器械法规体系、注册流程及技术文件编写;

4、较强的沟通协调能力,具备独立分析问题和解决问题的能力,能承受一定的工作压力;

5、责任心强,诚实守信,具有良好的沟通能力和团队合作意识。
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工作地点

合肥蜀山区中安创谷A4号楼509

职位发布者

简女士/人事

三日内活跃
立即沟通
公司Logo安徽慧众同达肿瘤早筛研究院有限公司
上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院由合肥市政府、合肥市高新区和上海交通大学古宏晨教授团队共同建设的新型研发机构。安徽慧众同达肿瘤早筛研究院有限公司是上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院的运营载体,研究院公司是由上海交通大学古宏晨团队和该团队按照上海交通大学完成人实施办法成立的上海慧众同康生物科技有限公司,于2023年7月共同发起成立,法定代表人为古宏晨,注册资本500万元,地址位于安徽省合肥市高新区望江西路900号创谷科技园一期A3A4楼5层527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技术创新和产业发展需求,设立以资深教授及其核心团队人才为依托的创新中心,构建全覆盖的肿瘤突变肽库及形成强大的肿瘤自身抗体标志物发现平台;肿瘤甲基化和突变位点的挖掘分析研究平台;新型肿瘤早筛的技术和方法平台,尤其是基层可及、简便快速、检测性能优异的方法学平台,包括:基于多组学、医学影像和人工智能算法的肿瘤智能筛查技术,基于表面增强拉曼代谢组学的肿瘤标志物发现和早筛早诊技术平台。相关的平台将建设成省级或国家级的平台,同时开展人才培养和交流工作,搭建企业与高校科研院所人才交流平台,实现成果转化与产业化。研究院将建立一个以合肥为创新策源地、特色鲜明的肿瘤早筛技术研究与转化中心,为健康中国、健康安徽做出贡献。
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