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药品注册主管

9000-13000元·13薪
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药注册进口药品注册
岗位职责:
1、熟悉药品注册流程,协助分管领导汇总、编写、整理新药申报的资料,格式修改,完整性审核,按时限规定,提交注册申请;
2、注册维护工作,及时跟进项目审批审批状态,按照法规要求及时上报变更、按期提交年度更新等;
3、跟踪国内和国外的新药注册法规及指导原则,检索药品注册信息;
4、办理一次性进口,获得批件;
5、省级药监机构注册检验资料的递交。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上药品注册相关工作经验,有研发工作经历者优先;
3、熟悉FDA、NMPA相关法规;
4、有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力。
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工作地点

成都市-双流区-凤凰路成都天府生物产业孵化园B2栋5楼

职位发布者

杨帆/综合管理中心总监

刚刚活跃
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公司Logo成都药宜立康医药科技有限公司
成都药宜立康医药科技有限公司坐落于成都市双流区天府国际生物城,由国家“千人计划”专家、四川省“天府峨眉计划”专家、国务院特殊津贴专家及资深高级工程师组成的核心团队联合创立,公司以临床与市场需求为导向,聚焦高质量仿制药、改良新药及特殊制剂领域,打造了“立项-研发-注册-持证”全链条技术平台。现有70余人以硕博及高级工程师为骨干的研究团队,完整覆盖专利与立项评估、原料药研究、制剂开发、质量研究、临床研究、注册申报与药品上市许可持有人(MAH)管理关键环节。被评为国家高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业、四川省创新型中小企业、四川省科技型中小企业、高端制剂研发及成果转化公共技术平台,并获得药品生产许可(B证)。公司提供有竞争力的薪酬,多样化的职业发展通道;周末双休、五险一金、项目奖金、加班补贴、餐补、交通补贴等各类福利应有具有。
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