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药品注册主管
9000-13000元·13薪
成都
双流区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
仿制药注册
进口药品注册
岗位职责:
1、熟悉药品注册流程,协助分管领导汇总、编写、整理新药申报的资料,格式修改,完整性审核,按时限规定,提交注册申请;
2、注册维护工作,及时跟进项目审批审批状态,按照法规要求及时上报变更、按期提交年度更新等;
3、跟踪国内和国外的新药注册法规及指导原则,检索药品注册信息;
4、办理一次性进口,获得批件;
5、省级药监机构注册检验资料的递交。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上药品注册相关工作经验,有研发工作经历者优先;
3、熟悉FDA、NMPA相关法规;
4、有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力。
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工作地点
成都市-双流区-凤凰路成都天府生物产业孵化园B2栋5楼
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