临床项目经理

【岗位职责】
1.项目全周期管理：全面负责创新药Ⅰ-Ⅲ期临床试验项目的运营管理，制定详细的项目计划、时间表和预算，确保项目按时、按质、在预算范围内交付 。
2.团队与资源协调：组建并领导项目团队（包括CRA、CTA等），协调公司内部医学、数据管理、统计、注册等各部门资源，并管理外部CRO、中心实验室等供应商 。
3.风险与质量控制：对项目进行全面的风险识别和质量控制，监督CRA的监查工作，确保所有试验活动严格遵循GCP、相关法规及公司SOP。负责组织项目稽查和核查准备工作 。
4.外部沟通与协作：作为项目运营的主要对外窗口，负责与临床研究机构、主要研究者（PI）及专家的沟通协调，处理项目执行中的各类问题，维护良好的合作关系 。
5.文档与财务管理：审核和批准项目管理相关文档，负责项目合同的签订、费用的核算与管理，定期向上级汇报项目进度和财务状况 。
【任职要求】
1.教育背景：硕士及以上学历，临床医学、药学、护理学或生命科学相关专业。
2.工作经验：5年以上制药企业或CRO临床试验经验，其中至少2年以上独立临床项目管理经验，有完整的创新药Ⅰ-Ⅲ期项目管理经验者优先 。
3.专业知识：
- 精通GCP、ICH-GCP及NMPA相关法规及指导原则。
- 熟练掌握项目管理知识体系（如PMP），具备预算管理、风险控制和团队领导能力。
4. 能力：
- 具备优秀的领导力、跨部门沟通协调能力和问题解决能力。
- 具备较强的抗压能力，能够适应多任务、高要求的工作环境，并能适应一定频次的出差 。
- 熟练使用项目管理软件及办公软件，具备良好的英文阅读和书写能力，能阅读英文文献。