cra临床监查员

1) 根据合同规定的工作范围和 GCP，进行选址、启动、监测和结束访问。
2) 根据项目需要，与研究机构合作调整、调整和跟踪受试者招募计划，以提高可预测性。
3) 为各种方案、研究机构和治疗领域提供监测访问和研究机构管理。
4) 通过提交定期访问报告、生成跟进信函和其他所需的研究文件，创建并维护有关现场管理监测访问结果和行动计划的适当文件。
5) 对指定研究机构进行协议管理和相关研究培训，并与研究机构建立定期沟通渠道，以管理正在进行的项目预期和问题
6) 评估研究机构在正确执行方案和遵守适用法规方面的做法的质量和完整性
7) 酌情上报质量问题。
8) 通过跟踪法规提交和批准、招募和注册情况，管理指定研究机构的进度。CRF 的完成和提交，以及数据查询的生成和解决。
9) 与研究小组成员合作和联络，酌情为项目执行提供支持。

岗位要求 ：
所需知识、技能和能力
1) 具备适用的临床研究监管要求、GCP 和 ICH 指南的基本知识和应用技能
2) 精通研究培训中提供的治疗和方案知识
3) 计算机技能，包括熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 Power point。
4) 良好的书面和口头沟通能力，包括熟练掌握英语
5) 良好的组织能力和解决问题的能力
6) 有效的时间管理技能
7) 能够与同事、管理人员和客户建立并保持有效的工作关系。
学历和经验要求
医疗健康或相关学科的学士学位或同等学历，并成功完成 CRA 培训生计划或 3 个月以上的现场监测经验；或同等学历、培训和经验的组合。