质量工程师（医疗器械）

1. 协助最高管理者制定公司年度质量目标，并监督实施；

2. 协助质量管理体系的建立和实施；

3. 协助管理者代表和质量经理组织质量管理体系文件的编制；

4. 协助管理者代表和质量经理实施并保持质量管理体系，确保其运行的充分性、适宜性及有效性；

5. 负责质量管理体系文件的发放、回收、销毁和有效版本的控制，质量记录的保存和销毁；

6. 负责组织相关部门收集相关的法律、法规和标准，并对其进行控制；

7. 协助各部门对质量管理体系运行过程中出现的问题制定相应的纠正和预防措施，并验证其效果；

8. 配合质量管理体系审核；

9. 协助管理者代表和质量经理配合外部机构的质量管理体系审核工作；

10. 协助管理者代表和质量经理组织公司内部审核工作；

11. 协助各部门对质量管理体系审核出现的不合格采取纠正和预防措施，并验证其效果；

12. 负责公司生产现场的日常监督；

13. 负责产品标签、说明书和合格证的发放；

14. 负责成品的放行审核；

15. 负责产品的留样管理；

16. 监视测量装置负责计量设备和计量器具的年度校准计划制定以及按照计划完成校准工作；

17. 验证：协助制定验证总计划并监督验证工作的完成；

18. 协助产品上市后不良事件的收集和整理；

19. 负责产品质量信息统计、分析的收集和整理；

20. 协助产品的注册工作及各种证照的办理；

21. 领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 中专或中专以上学历；

2. 熟悉13485和医疗器械质量管理体系法规；

3. 具有较好的逻辑思维能力、分析能力、判断能力和语言组织能力；