IVD注册经理

河南亦瑞生物技术有限公司专注医疗器械领域的技术开发与产业服务，位于河南省郑州市航空港区科技创新核心区域。公司聚焦医美器械、生物材料及医疗耗材细分赛道，重点开展二类/三类医疗器械产品研发、注册申报及生产质量体系构建，在无菌器械质量控制与临床评价环节形成专业服务能力。核心团队由医疗器械注册、体系合规及临床试验领域的资深从业者构成，深度掌握国内医疗器械法规动态及审评标准，具备全流程技术文档编制及注册问题快速响应能力。公司成立初期即获得医美行业头部企业的研发合作委托，通过自主研发与联合开发模式推动多个创新型医疗器械项目落地，严格遵循GMP规范搭建质量管理体系框架，为后续产业化奠定基础。秉持“合规立本、技术筑基”的运营理念，公司着力打造医疗器械技术转化服务平台，持续拓展生物材料与医疗健康领域的产业合作网络，致力于成为中西部地区高端医疗器械注册服务的专业支持方。