医疗器械产品研发工程师

理工科专业、机械专业、医学专业、二类、有源医用耗材、无源手术器械、研发、注册

招聘职位：麻醉呼吸回路、可视测温气管插管、电子关节内窥镜、关节定位器、半月板缝合器产品研发工程师
岗位职责
1. 负责公司新产品开发，从产品调研、项目立项、设计开发、注册、转生产全流程，保证项目产品的高质量落地。
2. 根据产品需求制定开发计划、产品设计方案，输出相关文件资料。
3. 主导产品注册工作，包括注册材料的编写、注册送检等。
4. 解决产品研发、生产、注册检验和体系考核过程中出现的技术问题。
5. 支持质量部门应对体系考核，对生产体系提供必要的技术指导，确保产品从研发到生产的技术转移顺利进行。
6. 建立产品的开发体系及相关流程，提高产品开发效率。
7. 产品知识产权的挖掘，编写技术交底书。

任职要求
1. 本科或以上，理工科专业。
2. 有3-5年同类医疗器械产品开发经验，主导或深度参与立项研发到产品注册（二类医疗器械）的全生命周期，有项目管理经验优先。
3. 了解产品背景，具备较强的专业知识和技术能力，能独立开展实验设计、数据分析和问题排查，针对产品的开发要求能提出可行性的解决方案、或提出创新性的方案并落地。
4. 了解医疗器械产品开发和质量管理体系，产品注册要求和相关法律法规标准，能统筹产品注册相关准备，使产品符合法规及注册体系要求。
5. 能熟练运用机械设计类绘图软件（Solidworks/UG/CAD）等，并有较强的文书撰写能力。
6. 具备较强的沟通协调能力、成本控制与风险控制意识。
7. 以目标和结果为导向，具备较强的计划性和执行力，以及自驱力和责任感。
8. 善于思考，有较强的学习能力、逻辑思维和分析能力。
9. 具备良好的文献检索和解读能力，有良好的英语水平优先。
注：目前在广州市荔湾区东沙大道16号9313室（健康方舟北塔写字楼）办公，2026年下半年开始在番禺区明经东门涌路与石化公路交叉口正南方向118米左右办公。