职位描述
生产管理QC中药
1.自觉遵守生产管理等与药品GMP相关文件,监督受托企业生产车间GMP执行状况,确保生产管理符合GMP要求。
2. 配合质量管理部完成与药品相关的变更、偏差、风险管理以及预防纠错工作。
3.定期汇总统计各类生产、物料信息,为生产计划制定提供指引。
4.制定年度、季度生产计划和生产订单,根据生产订单下达物料需求计划。
5.负责委托生产产品物料的对接,跟踪委托生产用料、工艺以及质量,协助生产负责人完成产品上市后的产销协调工作。
6. 协助生产负责人按照生产计划组织、安排生产工作,确保完成生产计划。
7.监督受托生产企业产品的生产日期、有效期管理规程的执行。
8.完成委托生产年度质量回顾的生产指标统计。
9. 负责批生产记录、批包装记录的审核。 负责公司生产部文件的起草和修订工作。
2. 配合质量管理部完成与药品相关的变更、偏差、风险管理以及预防纠错工作。
3.定期汇总统计各类生产、物料信息,为生产计划制定提供指引。
4.制定年度、季度生产计划和生产订单,根据生产订单下达物料需求计划。
5.负责委托生产产品物料的对接,跟踪委托生产用料、工艺以及质量,协助生产负责人完成产品上市后的产销协调工作。
6. 协助生产负责人按照生产计划组织、安排生产工作,确保完成生产计划。
7.监督受托生产企业产品的生产日期、有效期管理规程的执行。
8.完成委托生产年度质量回顾的生产指标统计。
9. 负责批生产记录、批包装记录的审核。 负责公司生产部文件的起草和修订工作。
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