北京优慕医疗科技有限公司

北京优慕医疗科技有限公司成立于2022年11月，位于北京市海淀区北四环西路、昌平区生命科学园及大兴区海鑫路相关产业区域，经营状态存续。 公司定位为专业的医疗器械合规顾问，核心业务涵盖欧盟CE(MDR/IVDR)法规注册咨询、FDA 510K注册咨询、质量体系认证咨询及可用性相关服务，同时开展技术研发与推广、医学研究试验、软件开发、企业管理咨询等配套业务，具备检验检测服务相关许可资质。 公司专注于医疗器械合规咨询细分领域，业务覆盖欧盟、美国等全球主要医疗器械监管区域，服务对象涵盖各类医疗器械生产企业，是国内专注该领域的专业服务机构之一。 公司核心团队熟悉全球医疗器械监管法规体系，可提供全流程合规解决方案，业务范围覆盖合规咨询、技术服务等多个领域，经营态势稳定。