昆翎企业管理(上海)有限公司

昆翎企业管理（上海）有限公司（品牌名ClinChoice昆翎）成立于2019年12月，位于上海市徐汇区枫林路420号，是一家专注于临床阶段的全球临床CRO企业。 核心为全球新兴生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式临床CRO服务，涵盖临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务、人类遗传资源管理、临床安全管理、药物警戒等全流程环节，覆盖创新药、生物类似物的临床设计、开发及注册申报等场景。 作为全球布局的临床CRO公司，已在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立主要临床交付中心，临床运营团队覆盖亚、欧、北美等多个国家和地区，与中国大陆、中国香港、中国台湾和韩国的1500余家医院合作；累计承接1600余项临床研究（含多个入组人数达10000例以上的大型研究），入组受试者近300000例，且通过70多家国际知名制药和医疗器械企业的稽查。 公司历史可追溯至1995年，经并购重组融入昆翎医药、K&L咨询和iMedGlobal等资源；在注册申报领域成果显著，参与85个创新药和近20个生物类似物的注册申报、临床设计与开发工作，3年内支持递交美国和欧洲新药证书申请17个，获批15个。