湖北丰合医疗器械有限公司

湖北丰合医疗器械有限公司成立于2010年8月，位于英山县工业新城回归创业园干臣大道，生产地址位于黄冈市英山县工业新城回归创业园干臣大道毕昇科技产业园。公司由湖北丰合制衣有限公司于2020年3月跨界转型成立，初衷为助力疫情防控，解决当时口罩供应短缺问题。 公司主要从事口罩、防护服等医疗器械的生产与销售，同时涵盖第一、二类医疗器械、防护用品、纺织服装等品类的制造及合规范围内的货物或技术进出口业务。核心产品为一次性使用医用口罩，属于Ⅱ类医疗器械，采用纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻夹、口罩带组成的三层架构，为平面形耳挂式非无菌规格，供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，可提供防止病原体微生物、颗粒物直接透过的物理屏障。 公司在黄冈市医疗设备/器械行业中位居前列，曾接受县委常委带队的“千人进千企”走访调研，公司代表还参与过相关行业听证会，在区域医疗器械领域具备较高的行业关注度。 公司拥有医疗器械生产许可证（鄂药监械生产许20221185号），核心产品一次性使用医用口罩持有Ⅱ类医疗器械注册证（鄂械注准20222143941），注册证有效期至2027年9月14日，具备完善合规的医疗器械生产及经营资质。