重庆宸安生物

【成立背景】

2015年，重庆智飞生物制品有限公司战略性布局进入大生物领域，聚焦重庆市医药产业聚集区之一巴南麻柳沿江开发区即现在的重庆国际生物城，规划建成投资超百亿的国内一流的集生产、研发一体的现代生物医药产业园——智睿生物医药产业园，其中重庆宸安生物制药有限公司为其旗下专注于代谢类药物研发和生产的高技术企业，目前专注于糖尿病治疗性药物的研发与生产，在产业前景和发展平台上都独具优势。

【企业简介】

重庆宸安生物制药有限公司成立于2015年，位于重庆市国际生物城，是一家专注于糖尿病治疗性药物研发和生产的高技术企业，也是重庆本土集研发、临床研究与生产为一体的生物制药高科技企业。

【研发平台介绍】

公司成立以来，迅速组建起一批拥有较高学历的研发队伍，其中本科及以上学历的研发人员占公司总人数46%以上，凭借先进的基因工程重组胰岛素蛋白表达及修饰技术，我司创新性地开发出了新型酵母及大肠杆菌表达系统，建立了重组蛋白化学修饰技术平台。该技术应用于长效、速效、口服胰岛素及胰岛素类似物的研发，利用该技术研发的项目在质量指标及成本控制上极具优势。

2017年，我司建成大规模的中试研发车间，该车间符合国家GMP标准，包括2000平方米的洁净中试生产车间和1000平方米的质检中心，主要研发设备仪器均来自国内外知名公司，能满足开展新药研发、中试、临床前及临床研究的需求。中试研发中心自建成以来，为我司持续不断开展创新性研究提供有力保障，不断推进我司新项目的研发。公司目前在研项目进展顺利，截止2022年8月已经取得五个临床批件，其中已有项目进入临床三期试验阶段。

【产业化平台介绍】

宸安生物产业化项目占地面积约230亩，分三期建设，总建设面积13万平方米，总投资约30亿元。其中产业化一期项目在2021年12月正式建成投用，该项目配备两个10吨发酵规模的原料药生产车间，以及符合国际水平的制剂灌装车间、质量中心，未来将实现年产3000万支胰岛素类似物成品，达产后预计年产值将达30亿元左右。按照公司发展规划，预计在未来10年内三期全部建设完成，总产值将超100亿元人民币。