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文控专员
**-**元

职位描述
我司仅一轮面试,能参加线下面试的再进行投递,谢谢!
岗位职责
1、负责ISO质量管理体系文件管理,包括技术文档、工程图纸、验证方案、报告、批记录等资料的收集、整理、鉴定、编目、检索、统计与借阅、保存期限和监控工作。
2、负责起草各种技术资料及文件图档的标准范本。
3、受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施。
4、文件更改时更改记录、会签、评审、分发、回收与作废、定期销毁。
5、定期对文件进行检查、评审(使用状态、适宜性、是否按规定执行等)。
6、协助完成内部、外部审核工作。
7、严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密、解密工作。
8、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、熟悉ISO 13485或ISO 9001质量管理体系基本知识,可入职后培养。
2、本科以上学历,药学等相关专业,了解医疗器械的法律、法规以及相关标准基本知识优先考虑。
3、一年以上相关工作经验、医疗器械行业优先考虑,应届毕业生优秀者工作经验不限。
4、精通word、excel的运用,熟悉文档管理,有一定的写作能力,良好的语言表达能力。
5、为人踏实、细心、稳重,做事严谨,诚信、有耐心,良好的沟通能力和团队合作精神,有责任心和工作主动性。
岗位职责
1、负责ISO质量管理体系文件管理,包括技术文档、工程图纸、验证方案、报告、批记录等资料的收集、整理、鉴定、编目、检索、统计与借阅、保存期限和监控工作。
2、负责起草各种技术资料及文件图档的标准范本。
3、受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施。
4、文件更改时更改记录、会签、评审、分发、回收与作废、定期销毁。
5、定期对文件进行检查、评审(使用状态、适宜性、是否按规定执行等)。
6、协助完成内部、外部审核工作。
7、严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密、解密工作。
8、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、熟悉ISO 13485或ISO 9001质量管理体系基本知识,可入职后培养。
2、本科以上学历,药学等相关专业,了解医疗器械的法律、法规以及相关标准基本知识优先考虑。
3、一年以上相关工作经验、医疗器械行业优先考虑,应届毕业生优秀者工作经验不限。
4、精通word、excel的运用,熟悉文档管理,有一定的写作能力,良好的语言表达能力。
5、为人踏实、细心、稳重,做事严谨,诚信、有耐心,良好的沟通能力和团队合作精神,有责任心和工作主动性。
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职位发布者
李慧琪
在线
人事经理 · 广东远帆医疗科技有限公司
工作地点
黄埔***********************








