更新时间 4月8日
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职位描述
1.负责下游原液设备(层析、配液储液、纯化、超滤、清洗机、层流罩)的运行、维修和维护工作;
2.负责设备相关变更、偏差以及审计相关工作,确保符合cGMP的要求;
3.负责本系统或本区域新建项项目、维修、改造URS起草会签,设计改造方案会签、图纸审核、验证方案审核、验证报告审核、验收等;
4.负责管辖范围内新、技改项目变更发起、方案制定、技术招标、项目施工跟进、工艺设备验证确认及施工验收,输出结果满足GMP、GB及URS要求;
5.负责现场设备、设施自动化提升方案的审核工作;
岗位要求：
1.具有机械自动化、机械工程等相关专业,本科及以上学历
2.具有至少3年以上的生产设备维护经验,熟悉原液生产设备运行维护
3.具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够与生产、质量等部部门有效配合
4.工作责任心强,具备较强的学习能力和问题解决能力
5.英语良好,可以简单用英语进行沟通
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
长春金赛药业股份有限公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊®赛增®是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续五年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。1998年，公司率先推出中国第一支基因重组人生长激素粉剂；2005年成功上市亚太第一支基因重组人生长激素水针剂；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化长效生长激素获得国家专利证书。2008年，公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。金赛药业因为其卓有成效的经营，成为在基因重组人生长激素领域剂型和适应症最全的企业，并问鼎中国基因工程制药的龙头地位。金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。目前，金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略，以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化，为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业——“中国领先的儿童成长发育”百年品牌，最终成为世界级的专业基因药物公司。 公司荣誉金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献，2007年7月，中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年，中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。金赛优势领先的技术生产质控第一保证下的高品质产品雄厚的产品研发实力和产品线强大专业的营销网络和完善的客户服务体系国内生物制药第一品牌 金赛招聘门户网站：www.gensci-china.com
