更新时间 6月27日

发酵产线工程师

8000-12000元·14薪
  • 长春 朝阳区
  • 5-10年
  • 学历不限
  • 全职

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 免费班车
  • 交通便利

职位描述

生物/制药
一、设备管控
  1. URS:负责审核车间所有设备的用户需求文件,确保各项技术参数及要求满足操作便利性及工艺可实现性;
  2. 技术交流:负责参与并输出中大型设备、非标设备 URS 符合性的确认,以及非响应项风险评估;
  3. 技术标:负责对标书 URS 符合性确认,输出车间评分报告;
  4. 验证:负责对车间所有需验证设备的技术文件和验证文件的操作可执行性、标准性、合理性进行审核;
  5. 验收:负责对车间内新设备的审核问题清单输出风险评估报告;
  6. 维修:负责对设备的故障原因进行跟进及预防措施需求审核。
二、工艺管理
  1. 内控标准设定:基于产品的工艺原理,生产过程数据趋势,运用数据分析及统计学工具,负责设定产品线生产过程数据的内控标准;
  2. 工艺验证:基于项目计划,负责产品线的工艺验证方案审核,数据整理与分析,并提出整改需求;
  3. 清洁验证:基于项目计划,负责产品线的清洁验证方案审核,数据整理与分析,并提出整改需求;
  4. 数据回顾及分析:运用数据分析及统计学工具,负责组织对产品线的超趋势数据原因,纠偏措施的合理性进行审核,并制定行动计划;
  5. PV 调查:负责对风险控制调查报告数据进行整理、分析,并输出结论。

工作地点

工作地点
长春市-朝阳区-樱花大街与卓越东街交叉口西160米
位置图标
完善简历

公司信息

长春金赛药业有限责任公司

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药 已审核 已审核

128 个在招职位

公司介绍

长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊®赛增®是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续五年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。1998年,公司率先推出中国第一支基因重组人生长激素粉剂;2005年成功上市亚太第一支基因重组人生长激素水针剂;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化长效生长激素获得国家专利证书。2008年,公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。金赛药业因为其卓有成效的经营,成为在基因重组人生长激素领域剂型和适应症最全的企业,并问鼎中国基因工程制药的龙头地位。金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。目前,金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略,以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化,为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业——“中国领先的儿童成长发育”百年品牌,最终成为世界级的专业基因药物公司。 公司荣誉金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。金赛优势领先的技术生产质控第一保证下的高品质产品雄厚的产品研发实力和产品线强大专业的营销网络和完善的客户服务体系国内生物制药第一品牌 金赛招聘门户网站:www.gensci-china.com

工商信息

企业名称 长春金赛药业有限责任公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 姜云涛
经营状态 存续
成立时间 1997-04-28
注册资本 7300万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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