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生产技术员

8000-10000元·13薪
  • 北京房山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药生产管理质量体系管理GMP认证固体制剂车间
岗位职责:
1、质量管理体系在车间的贯穿、推动、落实。与QA配合进行异常、偏差情况调查、推动解决、落实。
2、协助车间主任处理生产各环节出现的质量、技术问题,涉及产品质量的及时上报,及时审核生产记录,检查生产数据有无异常情况,完成生产数据上传。
3、依据法规及企业质量体系管理要求、根据车间实际情况及时起草、修订各类SOP,记录表格,负责成熟品种工艺再验证,协调车间配合各类验证,确认方案的执行。
4、协助车间主任进行异常情况调查,起草/审核风险评估,实施纠正预防措施,确保生产活动符合GMP要求。
5、根据新老产品落地、复产、场地转移等项目计划,参与工艺摸索、中试放大、验证批样品制备、工艺文件修订及审核。
6、协助车间主任进行特药生产管理工作,确保生产各环节符合公司要求。
7、协助车间主任组织培训,加强车间人员卫生记纪律、劳务纪律,负责新入职人员、劳务人员及实习人员上岗培训,实操管理。
任职要求:
1、药学及其相关专业、本科以上学历。
2、熟悉药品、特殊药品生产的相关法律法规,有生产管理和EHS相关培训经历。
3、一年以上药品生产、现场质量管理实践经验,熟悉制剂产品的工艺流程、设备设施情况,了解各岗位工作职责。
4、认真负责、具备良好的沟通能力、协调能力和组织能力,熟练操作办公软件。
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工作地点

北京市房山区良乡工业开发区金光北街1号

职位发布者

茹先生/HR

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公司Logo华素制药
北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市,作为计划单列企业归市经委领导,2000年3月划归北京中关村科技发展(控股)股份有限公司,为其全资子公司。2000年6月28日,北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作,依托其强大的研究开发实力,主要致力于镇痛、神经(急救)、心血管等方面药品的研究与生产,且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种,有国家一类新药2种,二类新药4种,四类新药5种。公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地,占地110亩。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位,全军企业国家科技成果推广示范单位,自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强,连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。公司经过2007年的全面整合,2008年华素制药将全面推进市场营销工作,提升品牌形象,在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进,创造事业与人生的精彩。
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