药化负责人(J10046)

2-2.5万

北京房山区
10年以上
本科
全职
招1人

新药原料药小分子化合物合成有机合成结构鉴定技术分离纯化技术

岗位职责:

1、本科及以上学历，有机化学、药物化学、化学工程与工艺等相关专业；

2、具备药物合成研发背景者优先，有FDA、EMA等国际法规合规经验者加分。

3、了解GMP、GLP及药品注册相关法规，能主导或配合完成工艺验证、技术转移及注册资料撰写工作。

任职要求:

1、牵头公司药物合成相关项目的规划与实施，制定详细的项目进度计划、技术方案及资源配置方案，确保项目按质按量按期完成。

2、负责项目全生命周期管控，包括项目立项调研、实验方案设计、小试/中试放大、工艺优化、技术转移及商业化生产衔接等环节，及时跟踪项目进展，解决项目实施过程中出现的技术难题、进度延误及跨部门协作问题。

3、主导药物合成工艺的研发与优化工作，形成高效、稳定、合规的工业化生产工艺，撰写完整的工艺研究报告、实验记录及技术文档，确保技术资料的完整性、准确性和可追溯性。

4、关注行业前沿合成技术、工艺路线及法规要求，结合公司业务发展需求，提出技术创新建议，推动新技术、新方法在项目中的应用。

5、严格遵守国家药品监管法规、GMP、GLP及公司内部合规制度，确保项目研发、中试及工艺转移过程中的所有操作、记录、文档均符合合规要求

北京市房山区良乡工业开发区金光北街1号

公司介绍

北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市，作为计划单列企业归市经委领导，2000年3月划归北京中关村科技发展（控股）股份有限公司，为其全资子公司。2000年6月28日，北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作，依托其强大的研究开发实力，主要致力于镇痛、神经（急救）、心血管等方面药品的研究与生产，且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种，有国家一类新药2种，二类新药4种，四类新药5种。公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地，占地110亩。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位，全军企业国家科技成果推广示范单位，自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强，连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。公司经过2007年的全面整合，2008年华素制药将全面推进市场营销工作，提升品牌形象，在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进，创造事业与人生的精彩。