更新于 5月27日
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职位描述
化学药设备验证
岗位职责：
1、偏差调查和CAPA的调查，起草清洗记录，建立和优化清洗程序，优化并验证清洗程序。评估新产品，新设备对清洗验证状态的影响。协调生产安排
2、计划和管理清洗验证活动，起草和审核清洁验证文件（包括主计划，验证方案和报告等），评估相关偏差。评估新产品引进，系统变更和清洗流程变更对清洗验证状态的影响
执行清洁和清洁验证活动，记录清洁和清洁验证中的偏差
3、起草清洗记录本，进行设备的清洁验证，根据清洗能力MAR和项目切换MACO进行风险评估
任职要求：
1、本科及以上学历
2、1-3年药企设备维修/设备验证经验
3、药学，化工或化学等相关专业
4、熟练掌握英文
1、偏差调查和CAPA的调查，起草清洗记录，建立和优化清洗程序，优化并验证清洗程序。评估新产品，新设备对清洗验证状态的影响。协调生产安排
2、计划和管理清洗验证活动，起草和审核清洁验证文件（包括主计划，验证方案和报告等），评估相关偏差。评估新产品引进，系统变更和清洗流程变更对清洗验证状态的影响
执行清洁和清洁验证活动，记录清洁和清洁验证中的偏差
3、起草清洗记录本，进行设备的清洁验证，根据清洗能力MAR和项目切换MACO进行风险评估
任职要求：
1、本科及以上学历
2、1-3年药企设备维修/设备验证经验
3、药学，化工或化学等相关专业
4、熟练掌握英文
工作地点
泰州泰兴市泰兴合全药业有限公司1号门
公司信息
药明康德新药开发有限公司
已上市 · 10000人以上 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家约6,000家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。
工商信息
企业名称 上海药明康德新药开发有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 张朝晖
经营状态 存续
成立时间 2002-04-02
注册资本 25.82亿元
认证资质
营业执照信息
