更新于 今天
雇员点评标签
职位描述
1、负责调研、评估、落实临床试验参加单位；
2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；
3、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验临床试验质量符合法规要求；
4、监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；
5、保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
7、定期完成相关文件归档等；
8、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
9、负责试验产品准备及物资管理；
10、完成上级领导交办的其他工作
任职要求
1、本科或以上学历，临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、药学及其他相关专业；
2、至少3年以上CRA工作经验，熟悉临床试验监查、NMPA法规；
3、工作认真、有强烈责任心与敬业精神，具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力；
4、熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力；
工作地点
公司信息
公司介绍
公司概况 万泰生物成立于1991年，2001年成为养生堂有限公司的控股子公司，主要从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售，拥有国家级企业技术中心、工程中心等，是国家级高新技术企业，万泰生物2011年成为首批开展“博士后工作企业”，全资子公司万泰沧海2020年获批新设立“博士后科研工作站”。公司总部位于北京市昌平区科学园路31号，注册资本43,360万元，2020年4月29日在上海证券交易所主板上市，股票代码603392。“科学为本，关注健康”是企业使命，公司奉行“科技创新求发展，质量保证求生存”的经营理念，经过30年发展，现已成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和创新疫苗研发领先型企业，为亚太区域最具影响力的体外诊断试剂企业之一。截止目前，公司拥有北京和厦门两个生产基地，拥有5家全资子公司、2家控股子公司，员工超过2300人。在体外诊断领域，公司拥有酶免、生化、化学发光、核酸、质控品等试剂生产线，产品涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和免疫血液学等项目检测，为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一。在创新疫苗领域，公司已上市产品有全球唯一的戊型肝炎疫苗、世界第四支和国内首个二价宫颈癌疫苗，目前尚有水痘疫苗和新型水痘疫苗7D、九价宫颈癌疫苗以及鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等处于临床阶段，并不断丰富疫苗产品线。公司始终重视研发投入，组建了超过600人的研发团队，具有强大的研发实力。主持和参与了国家863计划、十一五、十二五、十三五国家科技重大专项“传染病防治”、“重大新药创制”等科研项目，与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。公司因研发成果突出曾荣获国家发明专利金奖、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、北京市科技进步一等奖等多个国家级、省部级奖励。
