临床医学总监/负责人

一、职责描述：
1. 全面负责新药的临床研发战略与计划；负责临床试验项目的开发和临床试验方案、CRO的筛选及确定。协调解决临床试验过程中出现的医学问题，并与临床专家进行有效沟通加以解决；负责统筹进行临床申报和上市申请；
2.负责制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
3.负责建立并运行临床研究项目管理的质量体系，确保项目临床试验严格按照相应国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
4.负责与相关学科领域的学术带头人建立横向合作关系，负责与医学专家沟通交流，建立并维护医院专家网络；定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展；
5.负责临床试验项目计划和预算制定，临床数据分析、临床研究报告的撰写和修订；
二、任职要求：
1.有临床医学、药学、流行病学相关专业背景，博士学历；中级及以上专业技术职称，8年以上临床研究工作或5年以上大中型制药企业临床医学经理工作经验，5年以上从事药物警戒相关工作经历;有完整领导生物药I/II/Ⅲ期临床研究经验者优先；
2.熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；
3.熟悉临床试验监查、CFDA法规、中国GCP、ICH-GCP，熟练掌握相关专业知识；具有一定的临床资源，
4.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能，具有熟练的英文读写能力以及文献检索能力
5.具有优秀的团队管理能力，能指导他人有效合作实现工作目标；有强烈的事业心与使命感、持续的自我驱动力、个性阳光开放。
薪酬待遇：80万以上/年，具体面议。