工艺工程师（医疗仪器）

1、仪器产品工艺的开发、确认及相关改进工作，包括方案撰写、工艺优化及方法研究、工艺可行性可操作性等与量产工艺相关的研究；
2、工艺（含关键工序和特殊过程）、设备、软件等各项验证确认工作，包括制定验证确认方案、进行验证确认实验以及验证确认文件的输出等；
3、生产、检验等实施文件的输出工作，保证文件的准确性、完整性、可操作性及合规性
4、组织批试生产，指导采购、生产、检验以及客服等部门的工作，跟踪和解决试产过程中出现的问题；
5、配合体考相关工作；
6、衡量标准：按照产品设计开发策划要求，完成产品工艺研究，按时输出各项实施文件、验证确认文件，按时完成产品试产工作
7、产品上市后配合认证部按时完成延续注册、实施文件修订等工作；
8、产品上市后设计变更（含注册变更）过程中的相关验证确认工作以及实施文件的维护和修订等工作；
衡量标准：能够及时地进行实施文件的维护，按照计划配合完成产品的延续注册、设计变更（含注册变更）等工作