职位描述
化学药生产管理GMP认证
岗位职责：
1.严格按照生产工艺规程、SOP及GMP要求，完成无菌制剂等品种的生产操作，确保生产过程合规；
2.配合完成偏差、变更、CAPA等质量管理体系文件的执行与跟踪；
3.负责岗位设备、设施的日常使用、维护与状态标识管理；
4.参与生产工艺验证、设备确认、清洁验证等验证工作；
5.负责生产记录的及时填写、复核与归档，确保记录真实、完整、可追溯；
6.负责生产洁净区6S管理及现场质量监督工作；
7.完成上级交办的其他工作。
2.配合完成偏差、变更、CAPA等质量管理体系文件的执行与跟踪；
3.负责岗位设备、设施的日常使用、维护与状态标识管理；
4.参与生产工艺验证、设备确认、清洁验证等验证工作；
5.负责生产记录的及时填写、复核与归档，确保记录真实、完整、可追溯；
6.负责生产洁净区6S管理及现场质量监督工作；
7.完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1.学历：本科及以上学历；
2.专业：药学、药物制剂、制药工程、生物工程等相关专业；
3.在校期间系统学习药剂学、工业药剂学、生物药剂学、药事管理学等核心课程，理论基础扎实；
4.具有药厂实习或毕业课题涉及制剂研发、GMP生产相关经历者优先；
5.具备良好的无菌操作意识，能适应洁净区生产环境（穿戴防护服等）；
6.工作认真负责，动手能力强，具有良好的团队协作与沟通能力；
7.具有责任心和职业精神，学习能力和执行力强，遵纪守法，廉洁从业。
2.专业：药学、药物制剂、制药工程、生物工程等相关专业；
3.在校期间系统学习药剂学、工业药剂学、生物药剂学、药事管理学等核心课程，理论基础扎实；
4.具有药厂实习或毕业课题涉及制剂研发、GMP生产相关经历者优先；
5.具备良好的无菌操作意识，能适应洁净区生产环境（穿戴防护服等）；
6.工作认真负责，动手能力强，具有良好的团队协作与沟通能力；
7.具有责任心和职业精神，学习能力和执行力强，遵纪守法，廉洁从业。
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工作地点
深圳***********
公司信息
公司介绍
深圳市中核海得威生物科技有限公司创立于一九九六年，是国内具有自主知识产权的专门从事呼气诊断系列检测仪器、试剂研制和生产的国家级高新技术企业，由中国同辐股份有限公司、中核苏阀科技实业股份有限公司、原子高科股份有限公司等股东投资管理，是深圳市政府扶持的十大高新技术企业之一，也是国家科技成果推广示范基地的重点推广示范企业。公司拥有2000㎡符合GMP标准的现代化厂房，是国内同时具有普通药品和放射性药品生产、经营资质的少数企业之一。公司坚持自主开发，吸收借鉴，创新争优，在尿素[14C]呼气试验，氨基比林[14C]呼气试验，幽门螺杆菌（Hp）测试仪，呼气氢测试仪、呼气试验测试仪等领域开展研究与开发。公司本着以人为本的管理思想，融汇了原子能技术、自动控制、计算机、医学、药学、生物学、微生物学、经济管理等多个领域的专业人才，公司现有员工中有博士2名、硕士多名、公司员工中80%具有本科以上学历，形成了有较强实力的综合性、专业性技术开发队伍，严格、规范的技术管理模式和管理制度。公司以“质量是生命”为理念，具有严格的质量保证体系。产品覆盖全国30多个省、市，并成功开拓海外市场，具有完整的销售网络，本着对用户零风险、高质量的服务标准，建立了积极、主动、完善的售后服务体系，赢得了全国用户的广泛信赖与支持。欢迎有识之士加盟！本公司将提供具有竞争力的工资、按国家规定给员工办理五险一金，过节发放过节费、生日费。按法定假日休假，本公司为深圳市市级人才安居试点单位，可为合资格的员工办理相关补贴及租赁房等。
工商信息
企业名称 深圳市中核海得威生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 刘文
经营状态 在营（开业）
成立时间 1996-08-09
注册资本 20000万元
认证资质
营业执照信息
