制药设备工程师

岗位职责：
1、负责生产设备、洁净净化系统、计算机化的验证工作，包括年度验证计划的制订、计划的实施、验证方案和报告的编制和提交、资料入档等相关工作，包括在用设备变更后的再验证确认工作；
2、负责厂区内计算机相关的工作，包括车间的监管码系统、车间生产设备的计算机化调试、厂区网络、密码管控等相关工作，包括根据GMP管理要求的存档管理工作。
3、负责所管辖业务范围内的相关内容的维修、维保、报修、相关备件的请购申请、前期调研、商务洽谈、第三方报价、项目提交、合同签订与执行、供货期掌控、以及所有流程的填报处理等，直至交付使用、相关资料存档管理为止；
4、负责QC所用仪器的维护、维保、维修、报修工作，包括相关备件的请购申请、前期调研、商务洽谈、第三方报价、项目提交、合同签订与执行、供货期掌控等，直至交付使用、相关资料存档管理为止；
5、负责新增设备的验证工作，包括URS的制订、4Q验证、SOP的新订等相关工作；
6、负责SOP文件、SMP文件的年度审核、计划更新、到期更新工作；
7、负责设备台账、资产的管理工作，包括现场设备的挂牌、编号、资产台账更新、现场核对、设备档案等在内的管理工作，包括档案室的整理更新；
8、主导QC新增仪器的采购项目，包括前期调研、商务洽谈、项目提交、合同签订、项目跟踪等，直至交付使用、相关资料存档管理为止；新购仪器的3Q验证工作，和部分仪器的4Q验证；
9、负责设备部门GMP季度自查工作，根据季度计划，展开实施，并根据自查结果，跟踪改进措施的实施、落实；
10、负责厂区能源报表、汇总工作；
11、负责设备科内部培训工作，包括制定培训资料、试卷的收发、存档等工作；
12、上级临时交办任务；
【任职要求】
1. 学历要求：本科及以上；
2. 有网络管理经验、监管码管理、设备验证经验、药厂相关工作经验优先；
3.具备良好的沟通能力和团队协作精神；
4.工作认真负责，能适应一定强度的现场作业。