工艺技术经理

岗位职责
1. 项目管理与推进：协助制定年度项目计划，组织编制项目建议书、计划书及各阶段方案报告；主导跨部门协调，管控项目整体进度与风险。
2. 工艺优化与技术提升：牵头在产品种的工艺优化研究，制定技术改进方案，审核研究计划、验证报告，推动降本增效与质量升级。
3. 文件体系与合规支持：起草并审核工艺规程、批记录、工艺验证方案等GMP文件，确保注册申报资料中工艺部分的科学性与合规性。
4. 技术攻关与协同支持：协助解决生产过程中的关键技术问题，组织专题讨论会，协同车间开展实验验证；参与新项目落地与产品验收。
5. 人才梯队建设：规划合成工艺团队人才培养体系，组织培训与技术交流，提升团队专业能力。
6. 临时任务执行：完成上级交办的其他工作，包括下属工作计划审核、绩效考核与考勤管理。
任职要求
1.学历专业：本科及以上，药物合成、化工工艺或相关专业；
2.经验背景：10年及以上医化行业工艺开发经验，3-5年以上项目管理经验；
3.法规与技术：熟悉cGMP规范，具备扎实的工艺研究与持续改进能力；
4.核心能力：出色的组织协调、计划执行与团队协作能力，责任心强，具备全局观和原则性。