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现场QA主管

6000-7000元

海口秀英区
1-3年
本科
全职
招1人

QA检验QA审核QA认证医药制造

一、岗位职责：
1、组织现场QA对无菌冻干粉针制剂及原料药生产过程质量监控，确保符合GMP要求。
2、协调现场QA按计划对洁净区环境进行日常监测、工艺用水取样等，必要时组织人员对异常超标事件或偏差等进行调查。
3、协调现场QA对进厂物料、中间产品及成品等取样，确保样品的代表性。
4、组织现场QA按计划完成批生产/包装记录审核，确保操作合规性。
5、组织现场QA对各区域现场管理合规性进行巡查，确保符合GMP要求。
6、负责与生产、检验及物料管理等部门跨部门协作沟通，协调处理异常问题。
7、培训现场QA人员，监督执行SMP/SOP，提升团队质量意识和操作规范性。

二、任职要求：
1、具有药学相关专业及本科以上学历。
2、从事过现场QA或无菌制剂生产经验至少1年以上。
3、具有制药企业负责现场管理经验优先考虑。

职位福利：五险一金、提供工作餐、定期体检、免费班车、节日福利、健身俱乐部

海口秀英区海南长安国际制药美安科技新城新厂

公司介绍

海南长安国际制药有限公司成立于1993年，位于海口国家高新技术产业开发区A—6号。公司现有职工200余人，主要专业从事医药原料和制剂的研发、生产和销售。公司先后获得国家重点扶持的高新技术企业、海口市重点企业、国家高技术研究发展计划（863计划）项目企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家发改委高技术产业化示范工程项目企业、国家创新型企业试点单位、国家生化工程技术研究中心生物制药产业基地、安全生产工作先进单位、创新发展十强、海口工业十佳企业等荣誉。2014年被贵州益佰制药股份有限公司（股票代码：600594）对长安制药完成股权收购，直接和间接持有100%股权。近三年来实现销售收入合计24.43亿元，生产产值合计25.81亿元，累计纳税额达3.13亿元。目前公司主要生产品种有：洛铂及注射用洛铂（国家一类新药，独家产品）。现有原料药（洛铂）、粉针剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、大容量注射剂等四条生产线，并已全部通过新版GMP认证。发展至今，公司综合实力不断增强，拥有良好的社会声誉，先后承担了国家火炬计划项目3项，国家发展与改革委员会高技术产业化示范工程项目1项，国家重点新产品计划2项，国家“863”计划1项，海南省重点科技计划项目2项，海口市重点科技计划项目2项等科技项目，以上科研项目均已进入产业化生产，在公司工业总产值中占有90%以上的比例。健康人生，长安相伴！长安制药秉承“阳光、务实、简单、高效”的企业文化，推行质量第一，技术优先的管理理念，专注化药领域，以提高人类生存质量，延长人类生命周期为使命，持续提供高品质产品！