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职位描述
工艺设计医药制造
岗位职责:
1、收集用户需求，协助编制项目URS；
2、对接设计院，明确设计输入；
3、组织专业工程师开展设计图纸审核，确保设计文件符合GMP、EHS、URS及专业要求；
4、能进行工艺计算并提供设备选型建议；
5、参与编制设备URS，细化TS；
6、审核工程量清单；
7、配合承包商完成图纸深化；
8、协助完成施工过程的设计变更管理；
9、参与阶段性验收和竣工验收；
1、收集用户需求，协助编制项目URS；
2、对接设计院，明确设计输入；
3、组织专业工程师开展设计图纸审核，确保设计文件符合GMP、EHS、URS及专业要求；
4、能进行工艺计算并提供设备选型建议；
5、参与编制设备URS，细化TS；
6、审核工程量清单；
7、配合承包商完成图纸深化；
8、协助完成施工过程的设计变更管理；
9、参与阶段性验收和竣工验收；
10、整理并协助完成文件移交和归档工作；
11、配合完成DQ、IQ的设计文件工作；
12、完成本职相关指派和被授权的工作。
11、配合完成DQ、IQ的设计文件工作；
12、完成本职相关指派和被授权的工作。
任职要求:
1、相关专业本科及以上学历；
1、相关专业本科及以上学历；
2、熟悉API行业的GMP、FDA、EHS要求；
3、熟练使用CAD、 Navisworks、Project、Office等软件；
4、良好的沟通协调能力；
5、熟悉本专业国家规范和行业标准；
6、5年及以上同类企业或同岗位工作经验；
4、良好的沟通协调能力；
5、熟悉本专业国家规范和行业标准；
6、5年及以上同类企业或同岗位工作经验；
工作地点
上虞区康龙化成(绍兴)药业有限公司
公司信息
公司介绍
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK）是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来，康龙化成一直致力于人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有22,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。（详情请访问公司网站：www.pharmaron.com）
工商信息
企业名称 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 楼柏良
经营状态 存续
成立时间 2004-07-01
注册资本 17.78亿元
认证资质
营业执照信息
