工程部技术负责人

1.2-2万

绍兴上虞区
5-10年
本科
全职
招1人

同事很nice
工作环境好
免费班车
人际关系好
团队执行强
氛围活跃
交通便利
管理人性化

医药制造化工

岗位职责:

1、带领工程师团队在合规的前提下完成备设施技术改进，优化方案，以符合生产、质量及安全的整改要求；

2、主导制定或审核设备管理流程、操作规程（SOP）及维护计划，确保符合GMP、FDA 等法规要求；

3、负责设备选型、验收、调试及验证（IQ/OQ/PQ），参与新设备采购的技术评估；

4、主导分析设备故障根本原因（RCA），提出技术改造方案，降低停机率；

5、确保设备相关活动符合药品生产质量管理规范（GMP）及EHS要求；

6、监督设备再验证、周期性校准及计量管理，配合内外部审计；

7、领导技术团队，培养设备维修、维护、验证等专业人才，开展工程设备维修、维护及GMP和EHS相关培训，提升团队技能；

8、控制设备维修预算，费用统计及汇总分析，提出节能降耗或自动化升级方案；

9、协同生产、QA、等部门，解决设备相关偏差（Deviation）或CAPA；

10、协同部门负责人进行现场管理，包含技工人员现场、记录以及外委施工现场管理；

11、组织和协调各项日常工作，包括设备管理、预防性维护、维修管理、档案管理、改造管理、备件管理、能源管理等；

12、协同部门负责人做好工程部规划和管理，包括人员考核和管理、团队改进，保障各项工作高效顺畅执行；

13、及时向上级领导汇报、反馈工作开展情况，保持与承包商及公司其它部门的沟通；

14、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1、制药设备、化工设备或工程、机械等相关专业背景，本科以上学历；
2、具有5年以上制药或化工企业工程部设备管理经验，熟悉关键设备；
3、熟悉GMP、GEP知识和相关法规，精通设备验证流程；
4、具有较好的组织、计划、执行、统筹、协调能力；
5、具备较好突发事件的处理能力和解决问题能力，以及良好的团队合作意识；
6、对工程造价，工程量核算有实践经验，二级建造师或以上优先。

上虞区康龙化成(绍兴)药业有限公司

公司介绍

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK）是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来，康龙化成一直致力于人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有22,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。（详情请访问公司网站：www.pharmaron.com）