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质量管理员

6000-8000元
  • 海口 秀英区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 管理人性化
  • 实力大公司
  • 非常锻炼人

职位描述

质量
工作职责:
1.负责收集、整理、核实并审核首营品种、首营企业及其销售人员、购货单位及其采购人员和收(提)货人员、承运单位及提货人员、承运协议等资质;负责审核质保协议;并根据审核内容的变化进行动态管理;负责建立质量档案,并及时更新;做好与注册、验收、商务的资质交接工作;
2.负责处理质量投诉(查询)、市场抽检;负责质量投诉(查询)、质量事故的调查、处理、反馈工作;参与质量追回、召回工作;
3.负责产品追溯码的下载、核对以及异常情况与境外反馈沟通;核对实物照片追溯码信息,发现异常情况及时报告;
4.负责本职位相关质量管理体系文件的起草、修订;负责质量管理体系文件的复印、分发、收回、销毁、归档等工作;
5.提出GSP系统问题及改进方案;起草质量内审计划、方案、报告;参与年度内审工作;
6.起草校准、验证计划;参与审核校准报告、验证方案、报告;参与校准、验证工作;对不合格品进行确认和报告;
7.收集政策、质量公告等质量信息,并及时发布;对发生质量问题或异常情况的供货单位、购货单位或产品进行风险评估,并提出警示;
8.负责定期抽查销售发票、收款回单情况;抽查GSP系统数据与实际的一致性情况;跟进不一致问题的纠正;
9.负责不良反应/不良事件的收集、报告等相关工作;
10.协助部门经理处理公司药政事务;收集、整理并归档公司证照、平面图、组织架构等资质文件;
11.参与监督指导仓储人员执行药品管理的法律、法规及GSP合规工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,有执业药师优先,可接受应届毕业生;
2. 药学、医学或相关专业;
3. 能够独立处理质量投诉,能够独立撰写质量投诉调查分析报告、风险评估报告;
4. 具备英语书面表达能力,英语六级优先,能与境外沟通质量、追溯码问题;
5. 能够指导验收、仓储人员工作;
6. 熟悉GMP、GSP和产品管理相关法规要求;
7. 工作主动性及积极性较强。
职位福利:周末双休、五险一金、通讯补助、节日福利、定期团建、免费下午茶等
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工作地点

工作地点
秀英区海口国科中心C栋
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公司信息

康哲药业

已上市 · 1000-9999人 · 医药制造、医药制造 已审核 已审核

229 个在招职位

公司介绍

公司简介: 我们携手全球生物科技(或制药)公司,共同开发全球首创(FIC)、同类最优*(BIC)创新产品。构建开放、合作、共赢的医疗创新生态圈,提升医药创新研发效率。我们拥有把控创新产品全生命周期关键节点的管理体系和专业团队、广泛专科疾病领域的专家资源、充沛的自有现金流、以及深刻的市场认知,能够洞察与挖掘未被满足的临床需求的产品,并高效推进创新产品临床开发和商业化进程,赋能科研成果向诊疗实践的持续转化,惠及更多患者。我们深耕专科疾病领域,如心脑血管、消化、中枢神经、皮肤/医美、眼科、儿科等,主要在售产品已获得领先的市场地位,使集团经营业绩持续高速成长,过去十年(2012-2021), 本集团销售额和净利润的年度复合增长率均超过20%。此外,我们通过专科线分拆独立运营, 进一步整合专科疾病领域优势资源,打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队。同时受益于集团化资源的协同与共享,提升专科业务规模效率,培育专科小领域的大龙头,推动集团高质量、可持续的健康发展。

工商信息

企业名称 深圳市康哲药业有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台法人独资)
法人代表 蒋庆富
经营状态 存续
成立时间 1985-10-09
注册资本 3.55亿元
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认证资质

营业执照信息

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