临床质量控制（QC经理/副经理）-上海(A113772)

2-4万

上海浦东新区
5-10年
本科
全职
招3人

临床试验临床质量管理QCM

职位描述：

1、根据公司政策和SOP的要求，协助建立和维护部门培训及流程。制定部门的培训课程并保证其得到相应执行；

2、根据培训计划建立相关的培训资料，协调组织向部门所有员工提供中国GCP和相关法律法规的培训，以及临床试验的基础、SOP及日常培训；

3、和各项目负责人一起建立各业务部门的内部质量控制计划、质量风险计划（包括临床运营、项目管理部门、医学等）；

4、按照质量控制计划的要求，完成所需的质量控制工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后，及时反馈给员工和直线经理；推动或主持制定持续改进工作程序和质量控制的措施；

5、将在质量控制工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程；

6、维护质控SOP，监督协调运营部门的SOP的管理（生成，更新，审阅，批准，归档的流程），确保其符合标准操作规程要求。

职位要求：

1、本科及以上学历临床医学、药学、护理学等相关专业；

2、QC 5年以上，并带过团队，熟悉GCP及临床试验相关法律法规，有肿瘤临床试验经验、经历核查经验优先；

3、能适应出，能承受工作压力、良好的沟通能力及团队合作精神；

4、英文4级及以上，具备基本的英文阅读、书写能力。

上海浦东新区前滩中心

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观：让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇　　1、薪酬政策：　　公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；　　不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策：　　社会保险：公司为所有员工购买五险一金；　　节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；　　员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。