职位描述:
1、负责针对公司多抗、ADC等大分子药物的细胞基中和抗体检测方法的开发、优化和验证,并执行临床样本及非临床研究样本的Nab中和抗体检测,确保检测的及时性、准确性和可靠性;
2、完成数据的处理、统计分析、结果解读,并撰写相关生物分析报告;
3、与药代动力学、免疫原性等相关团队紧密协作沟通;
4、确保所有方法均符合GLP/GCP原则
职位要求:
1、免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物化学或相关专业的硕士;
2、熟悉细胞培养、报告基因检测、ELISA/MSD等常见生物分析技术,具备优秀的数据分析和解决问题的能力;
3、2年以上在制药企业、生物技术公司或CRO的GLP或GLP-like生物分析实验室工作经验,且熟练掌握细胞法Nab中和抗体检测方法开发与验证经验;
4、了解GLP规范、国内外关于生物分析和免疫原性研究的监管指南优先;
5、CET6级优先,具备良好的中英文文献阅读和调研能力