QA负责人(A148517)

1.2-1.5万

拉萨堆龙德庆区
3-5年
大专
全职
招1人

QA仿制药化学药GMP认证

职位描述：

1.对药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程负质量监督责任。

2.坚持本公司质量方针，在质量部经理的领导下开展质量保证工作。

3.负责制定QA室各项管理规程以及向下传达、贯彻和执行各项质量管理规程。

4.对不合格的原辅料、包装材料、中间产品及成品提出处理意见，并监督相关部门进行处理。

5.严把质量关，严格控制不合格物料不准投入使用，不合格中间产品不准流入下道工序。

6.负责对不合格产品、批生产、批检验记录进行审核，对生产中出现的偏差进行调查及对一般偏差进行处理，发现有可能引起质量隐患而未经处理的产品坚决不予通过生产记录审核。

7.负责制订QA人员考核办法，并对其进行管理，监督及考核。

8.负责公司各类生产、质量管理文件进行审阅和检查。

9.推进GMP文件的实施、参加GMP自查，对质量整改措施的落实进行监督检查并提交自查报告。

10.参加对生产工艺、设备、检验方法的验证，及验证文件的审查工作。

11.负责组织QA人员开展业务技术方面的指导和培训。

12.负责产品质量统计及产品质量档案的管理工作。

职位要求：

1.大专及以上学历，药学相关专业。

2.有制药企业工作经验5年以上，且有QA工作经验2年以上，熟悉质量体系架构和质量体系建设，有验证工作经验。

3.熟悉GMP和相关法规、政策，参与过药企的GMP认证检查。

4.具有较强的质量意识和质量观念，责任心强。

园区南路西藏拉萨市堆龙德庆区工业中心二期4栋1楼

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观：让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇　　1、薪酬政策：　　公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；　　不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策：　　社会保险：公司为所有员工购买五险一金；　　节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；　　员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。