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职位描述
1、制度建设:起草、修订公司合规管理制度、SOP及行为准则,优化业务流程;
2、合规支持:服务商准入审查、资质审核及证据链管理,强化CSO合规支持。
3、政策监测与解读:跟踪医药行业法律法规及监管动态,研判业务影响,出具风险提示及合规应对建议;
4、培训与咨询:组织开展合规培训及案例警示,为业务部门提供日常合规咨询;
5、档案管理:维护政策信息库、审查台账及相关证明资料。
任职资格
1、教育背景:本科及以上学历,法律、审计或财务相关专业。
2、工作经验:1-3年医药行业合规、法务、内控或审计相关经验;有CSO(合同销售组织)管理、服务商审查经验者优先。
3、专业知识:熟悉《药品管理法》《反不正当竞争法》、医药购销领域反商业贿赂、广告法、数据隐私等相关法规;了解医药行业合规体系。
4、核心能力:较强的制度撰写与流程优化能力;良好的政策解读、风险识别与分析判断能力;优秀的沟通协调能力,能独立为业务部门提供合规咨询;具备培训宣讲能力。
5、职业素养:严谨细致,原则性强,具备保密意识与职业道德。
6、工具技能:熟练使用Office办公软件,擅长台账、档案管理。
7、加分项:持有法律职业资格、合规师、内审员等证书;有药企、监管相关单位合规工作经验。
工作地点

公司信息
公司介绍
江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业, A股上市公司,被评为国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、中国制药工业百强企业(29位)。建有中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级科研平台,是中国中药行业获新药证书最多、拥有发明专利最多的企业以及推进中药国际化最为深入的企业之一。康缘药业坚持体制创新和科技创新,建设了系统完善的江苏康缘现代中药研究院,拥有一支博硕士比例在70%以上的近500人的科研队伍。截至目前,上市了50余个现代中药新药,桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等创新中药产品已成为中医妇科、抗感染等治疗领域的知名品牌。承担“973”、“863”、国际合作、重大新药创制等国家科技计划50余项,拥有发明专利授权近500件,获得国家科技进步二等奖2项,国家技术发明二等奖1项,省部级科技进步一等奖8项,中国专利金奖2项,建成我国第一个中药智能生产工厂,是中药行业首个工信部批准的智能制造试点示范项目。已建设完成的中药智能化固体制剂工厂,项目达成后将全面实现从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化管控,具有极强的行业示范效应。放眼未来,公司将秉承“精品国药,康缘创造”的创新中药核心理念,大力发展现代中药,推进现代中药国际化,稳步发展大中药产业及生物制药业,为产业高质量发展以及保障人类健康作出更大贡献!

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