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职位描述
1. 负责临床单位的调研、伦理递交、协议沟通及科室启动；
2. 负责临床试验项目的监查，确保负责的项目执行中符合方案、GCP、SOP和法律法规要求，确保试验数据的真实、准确、完整；
3. 与研究中心机构、研究者等建立良好合作关系；
4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
5. 及时识别研究者/CRC工作中出现的问题/偏差并予以纠正、培训；
6. 负责文件资料的及时更新、归档和TMF电子文件的上传等；
7. 完成领导交办的其他工作。
1. 医药学相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉临床试验流程及相应的法律法规；
3. 2年以上CRA工作经验(有肿瘤经验优先考虑)；
4. 良好的组织、协调、沟通能力， 工作认真、细致、责任心强、能承受工作中的压力，能接受频繁出差；
5. 熟练使用Office等办公软件；良好的英语水平。
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
南京正大天晴制药有限公司成立于2001年，由泰国正大、江苏农垦两大股东共同投资创建，旗下有两家全资子公司：江苏普润生物医药有限公司（原料药平台）、南京正大维康生物医药有限公司（商业平台）。公司涉及“药物研发、原料、制剂、销售”全产业链，产品涵盖心脑血管、肿瘤、外科围术、消化、泌尿、造影等治疗领域，连续多年位列中国化药综合实力百强！ 研发为本，创新驱动。企业坚持“以仿制带动创新、以创新驱动未来”的研发理念，依托数倍于行业平均水平的研发投入以及数百人的专家级研发团队，研发实力已跻身全国先进行列。目前每年获批5-8个新产品，在研产品百余个，涵盖创新药、缓控释制剂、特色仿制药等。加上博士后工作站的持续运行，持续不断为公司发展注入创新活力。 营销助力，竞争提速。公司运营以来销售年均复合增长率达33%，远超行业平均水平。形成了以亿元产品群为支撑，“老慢病、抗肿瘤”为特色、口服与注射剂型并重的阶梯产品群；专业学术推广队伍超2000人，目前覆盖“医院、药店、互联网”三大场景，结合医学为先导、市场体系为核心的三级学术推广系统，核心产品在心脑血管、肿瘤、外科围术、影像等细分领域已独占鳌头！ 实力铸就，荣耀见证。历经二十年发展，公司“研发与营销双引擎驱动”发展不断加速，随着产业链向上游原料药拓展、向下游疾病综合管理延伸，加之科学管理与智能制造深度融合，助推公司健康、持续、快速发展，并先后荣膺“国家火炬计划重点高新技术企业”、“全国科技创新优秀企业”、“全国药品质量诚信建设示范企业”、“江苏省五一劳动奖状”、“江苏省两化融合建设示范企业”等荣誉称号。 面向未来，再谱新章。随着公司“一个中心，三大平台”（即构建一个集约化战略总部、打造研发创智、制剂智造、原料智效三大平台）战略目标逐步实现，加上两大子公司的陆续运营，南京正大天晴全产业链布局不断完善，未来将通过核心领域的持续发力，让更多的患者受益，籍此践行“健康人类，共创美好未来”的经营宗旨！
