生产主管（灭菌车间）

岗位职责：
1. 灭菌全流程管控：统筹环氧乙烷（EO）等灭菌全流程工作，严格把控灭菌温度、压力、浓度、时间等关键工艺参数，落实设备日常点检、维护与合规验证，确保灭菌操作符合ISO11135、GB18279、医疗器械GMP及ISO13485等法规标准，保障每批次产品灭菌合格、合规放行，杜绝质量偏差与安全事故。
2. 中包计划统筹安排：灭菌工序完成后，实时对接仓库库存情况、市场加急订单需求及前端生产进度，科学制定并下达中包生产计划，合理分配中包产能，优先保障加急订单、核心订单的中包进度，确保灭菌后产品高效流转，不积压、不脱节，维持生产链路连续性。
3. 中包日常工作管理：全面负责中包班组日常运营管理，包含人员排班、考勤核对、现场工作调度与纪律管控，规范中包操作流程，监督班组严格按照作业标准执行打包、封装工作，实时跟进中包完成进度，及时协调解决中包环节出现的人员、物料、设备等各类问题，保障中包产能达标、按时交付。
4. 中包合规质量管控：严格把关中包全环节质量，逐一核查中包成品数量准确性、产品标签信息完整性与规范性、配套说明书适配性与使用正确性，杜绝错包、少包、标签错误、说明书混用等问题，做好中包环节质量复核与记录留存，确保中包成品符合出厂质量要求。
5. 团队与安全管理：负责灭菌、中包两个班组的团队建设、技能培训与绩效考核，督促员工持证上岗、规范操作；落实车间安全生产、5S管理与职业健康要求，重点做好EO气体安全管控、应急处置与安全培训，实现零安全事故、零重大质量事故。
6. 体系与日常协同：完善灭菌、中包相关SOP文件与记录表单，配合内外部审核、审计及偏差调查、CAPA整改工作；管控灭菌耗材、中包辅料消耗成本，优化作业流程提升效率，完成上级交办的其他临时工作任务。