制药工艺工程师

主要工作职责：
1.负责药品生产相关文件的维护，包括生产操作SOP、工艺规程、批记录等文件的起草、修订及培训工作；
2.负责生产相关验证活动的组织/协调，如工艺验证、清洗验证、培养基模拟灌装试验、年度质量回顾等；
3.根据生产工艺需求设计对应的生产操作流程，检查督促岗位人员严格按照标准操作规程进行操作，对违反工艺的行为及时纠正；
4.严格督促各岗位按要求填写生产原始记录，并负责发放、收集、整理及审核；
5.对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题及时制定解决办法，参与偏差调查和质量事故原因分析；
6.对生产现场进行自查，针对自查缺陷设计相应的整改措施并组织后续的整改实施和跟踪工作；
7.负责变更、偏差、验证、自检、培训等GMP管理活动的组织。
任职资格：（学历、经验、素质、技能）
1.药学相关专业，本科以上学历；
2.具有较强的英文读写能力，能够阅读相关的专业文献及资料，必要时进行翻译；
3.要求做事踏实、细致，为人诚恳、有信；
4.具备分析问题和解决问题的能力及较强的组织协调能力；
5.有较强的动手能力和文字处理能力；
6.具备较强的沟通能力、抗压能力和逻辑思维能力。