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FDA验厂咨询师(无菌-医疗器械)

1-2万
  • 上海浦东新区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

英语医疗器械注册体外诊断试剂注册三类注册二类注册
FDA验厂咨询师(无菌-医疗器械)(住上海市-专职, 住沪宁、沪杭沿线城市-可专职或兼职)
工资体制:专职为底薪+项目工资。
(1)本职位又名:医疗器械认证咨询师、医疗器械咨询师、医疗器械注册咨询师、认证工程师、认证咨询师、认证顾问师。
(2)本科以上学历。理工科专业背景,以生物工程、电气、电子、机械、医疗器械等专业优先,1年以上医疗器械企业相关工作经验。
(3)至少要熟悉一个检测行业的测试标准(包括国内外的),如生物相容性、洁净室、灭菌标准等。
(4)有FDA验厂、ISO13485、CE认证咨询经验,或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验,或有检测经验、审核经验、体系推行经验。或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验。
(5)CET4级以上,CET6级更佳。英语口语流利,有口语翻译经验者优先。
(6)勤奋,高度的工作热情,具有良好的职业操守。
(7)能吃苦耐劳,学习能力强,肯花时间钻研和学习。
(8)良好的口头表达能力和协调能力,良好的独立工作能力及团队合作精神。
(9)良好的身体素质,有时需要出差,能高效工作。
(10)勇于挑战高薪。
(11)有医疗器械或药品临床应用经验者优先
发送一份简历,成就锦绣前程!
手握大量订单,诚聘行业英才!
这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业!
我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班!
有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活!
久顺企管(中国、英国、荷兰、德国),1996年创办,已为包含30多家上市医疗器械公司在内的5000多家客户提供了认证咨询服务,目前在医疗器械认证咨询领域拥有绝对优势,包含CE、ISO13485、CFDA注册(国产、进口)、欧盟授权代表、自由销售证书、临床应用。网址:www.isosh.com
本公司为员工提供良好的薪金待遇,和良好的发展规划,现诚邀志同道合者共同发展。
电话:*************,E-mail: *************** , ***************
地址:东方路800号宝安大厦15层,交通:地铁世纪大道站(2,4,6,9四条地铁均可直达)。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、房补、带薪年假、弹性工作、员工旅游、节日福利
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工作地点

浦东新区上海市东方路800号宝安大厦15层

职位发布者

久顺企管/人事主管

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上海久顺企业管理技术服务有限公司
选择我们的理由1、行业定位:公司对标大健康朝阳产业,定位于医疗器械先进技术服务产业。2、行业地位:已稳健经营发展30多年,目前在英国、荷兰、美国设有全资子公司。3、公司地位:我们是医疗器械行业领先的技术服务公司、行业领军企业。4、我们是国家重点服务业企业(国家统计局)5、薪酬制度:薪金丰厚,奖金丰厚,晋升空间大。6、福利保障:五险一金、带薪年假、旅游奖金/团队旅游、节日奖金和礼品。7、培训体系:培训机会多,入职培训、内部培训和外部培训。8、休假制度:5天8小时,周末双休,享受国家法定假+补充年假。9、公司环境:陆家嘴金融中心,高大上写字楼,办公环境豪华舒适。10、交通方便:地铁2,4,6,9号线世纪大道站直达。公司信息久顺企管集团(中国、英国、荷兰、美国)简介发送一份简历,成就锦绣前程!手握大量订单,诚聘行业英才!关于我们久顺企管集团(中国英国荷兰美国)成立于1996年,总部设在上海,目前已发展成集团公司,包括英国、荷兰、美国三家全资子公司。久顺企管集团专注于各类认证咨询、注册咨询、验厂咨询、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证、管理咨询;及认证培训业务。30多年品质追求,30多家上市公司,800多家大型跨国公司,5000多家企业成功经验,30000多种产品经验,久顺企管集团客户遍布中国大陆、中国港澳台、英国、德国、法国、美国、日本、新加坡、马来西亚、土耳其等100多个国家和地区。主要业务医疗器械认证医疗器械注册欧盟授权代表药品及药包材注册认证注册培训食品化妆品保健品注册临床试验咨询体系认证咨询其他业务:医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工、认证培训、管理培训、管理咨询等等。资质荣誉久顺企管在硬件设施、人力资源、咨询过程控制、培训过程控制、文件资料控制、顾客投诉管理等方面满足了国家对认证咨询机构的备案要求,获得中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准(CNCA-Z-02Q-2002-034)、上海市质量技术监督局备案(沪-029-2002),是咨询行业中的权威机构;久顺还获得国培认证培训中心(原国家质量认证培训中心)授权(NECCA-2000-002)、中国绿色材料标志授权(绿标资字 2004-0420号)、上海市科学技术委员会资质(1348号、认证协会会员资质(SCA-ZX-0023)、上海市医疗器械行业协会会员资质(1109号)等。久顺企管各项认证咨询专业化水平与服务质量,获得广大客户的普遍赞誉,以及认证机构的高度评价。久顺愿景和发展理念我们密切关注医疗行业全球发展趋势,重视行业资源整合与协作,每年投入可观的资源用于提升员工服务技能与综合素质,以保持医疗器械咨询行业的广阔视野与领先地位。我们践行“责任团结快乐分享”,为广大企业建立高效精准的管理体系,并协助快速取得各类认证、注册证、许可证。“全球化一站式助您产品畅销世界”,久顺企管是一家经得起时间检验和锤炼的标竿式的专业机构,中国梦,企业梦,事业梦,我们携手实现。久顺人将不断进取、开拓创新,用心诠释“久顺管理为您创造价值”的公司理念。这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业!我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班!有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活!有意者请将简历等资料E-mail: isosh@isosh.com, lxy88@isosh.com联系电话:021-5860 0065上班地址:上海市东方路800号宝安大厦15层,25层,交通:地铁世纪大道站(2、4、6、9四条地铁均可直达)
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