FDA验厂咨询师(无菌-医疗器械)(住上海市-专职, 住沪宁、沪杭沿线城市-可专职或兼职)
工资体制:专职为底薪+项目工资。
(1)本职位又名:医疗器械认证咨询师、医疗器械咨询师、医疗器械注册咨询师、认证工程师、认证咨询师、认证顾问师。
(2)本科以上学历。理工科专业背景,以生物工程、电气、电子、机械、医疗器械等专业优先,1年以上医疗器械企业相关工作经验。
(3)至少要熟悉一个检测行业的测试标准(包括国内外的),如生物相容性、洁净室、灭菌标准等。
(4)有FDA验厂、ISO13485、CE认证咨询经验,或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验,或有检测经验、审核经验、体系推行经验。或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验。
(5)CET4级以上,CET6级更佳。英语口语流利,有口语翻译经验者优先。
(6)勤奋,高度的工作热情,具有良好的职业操守。
(7)能吃苦耐劳,学习能力强,肯花时间钻研和学习。
(8)良好的口头表达能力和协调能力,良好的独立工作能力及团队合作精神。
(9)良好的身体素质,有时需要出差,能高效工作。
(10)勇于挑战高薪。
(11)有医疗器械或药品临床应用经验者优先
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久顺企管(中国、英国、荷兰、德国),1996年创办,已为包含30多家上市医疗器械公司在内的5000多家客户提供了认证咨询服务,目前在医疗器械认证咨询领域拥有绝对优势,包含CE、ISO13485、CFDA注册(国产、进口)、欧盟授权代表、自由销售证书、临床应用。网址:www.isosh.com
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