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临床医学副总监
3-6万
北京
朝阳区
5-10年
硕士
全职
招1人
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职位描述
医疗器械研究
岗位职责:
1. 负责制定公司研发管线各期临床试验开发策略,制订临床开发计划和风险评估与控制措施,把控研发节点,评估项目进展,降低产品开发风险;
2. 负责临床试验项目中临床方案、研究者手册、病例报告表、临床总结报告、临床总数等相关资料的撰写、审核及修订工作;
3. 负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估,参与临床前研究生物学评价,从临床需求角度、转化医学等角度为临床前研究提供医学建议,能结合临床前有效性和安全性数据,为临床决策提供依据;
4. 负责建立与维护各研究者和相关领域重要负责人的关系,与临床医学专家、统计专家及评审专家进行临床方案设计相关的沟通;
5. 负责医学监查,及时发现并解决在临床试验中发生的各种医学问题;
6. 负责评估BD项目,提供医学评估报告;
7. 负责临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训;
8. 配合注册及相关业务部门关于临床医学相关的工作,为公司新产品研发立项、临床学术推广提供临床学术支持。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,临床医学等相关专业;
2. 至少5年以上相关工作经验(总监级别需要8年),具有医美/医疗器械领域工作经验优先;
3. 熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识,熟悉行业内指南和指导原则;
4. 熟悉医药/医疗器械研发流程,精通临床试验全过程;
5. 具备较强的策略思维,分析、判断、决策及解决问题的能力;
6. 优秀的团队管理和执行能力,善于团队合作,有较强的跨部门沟通协调能力;
7. 出色的书面与口头表达能力,良好的英文水平。
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工作地点
北京朝阳区朝阳路住邦2000
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四环医药控股集团
医药制造,卫生服务
1000-9999人
已上市
四环医药集团是一个快速成长的医药企业,创建于2001年,现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业,已实现了连续十年的经营持续增长,销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%,盈利能力远远超过行业平均水平,走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构和完善的生产管理体系,并以独特的营销模式和专业化的服务,在中国心脑血管药物市场领域取得了一定成绩,赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉,树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业。20年蓄力-----四环新赛道-四环医美『渼』业有你『颜』驭事业青春上扬振翅飞翔这里,有爆款这里,有成长这里,有平台这里,有未来北京渼颜空间科技有限公司依托母公司香港上市药企四环医药集团雄厚的实力背景代理进口肉毒、玻尿酸等多款明星产品,自研在研童颜针等爆款产品立足中国市场,拥有全球化视野致力于成为中国医疗美容市场领导者药企新赛道医美新平台人生新起点五险一金、节日福利、通信补贴、晋升政策优渥欢迎有志之士加盟你的选择,是双赢之选为使集团的发展再上一个台阶,于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。四环医药集团此次香港的上市,堪称2010年度香港上市公司中最为成功的制药企业,上市首日股价上涨超30%,索罗斯等国际知名投资机构成为四环的基础投资者,因投资者踊跃,上市期间冻资规模庞大(2,769.43亿港元),被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。致力于健康产业,为社会创造价值,为员工提供发展,为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下,四环医药在探索中不断进取,建立了自己独特的经营模式,通过有效整合内、外部资源,逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。展望未来,四环医药将继续坚守医药产业领域,坚持走专业化发展之路,实业经营与资本经营相结合。在巩固心脑血管领域的领先地位的前提下,逐步加强神经系统、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新,进一步加强创新药物研发实力,未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展,使其成为中国最具竞争力的制药企业。
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